Analysis highlights suicide risk of antidepressants
Nature Published online: 25 August 2004; | doi:10.1038/430954a | |
|
|
Потенциальная связь между приемом антидепрессантов и суицидальным поведение у детей была установлена исследователями FDA (US Food and Drug Administration).
У детей и подростков, принимающих селективные ингибиторы serotonin reuptake, в 1,8 раза повышен риск суицидов по сравнению с лицами, не принимающими эти препараты. Анализ, проведенный обозревателем по безопасности FDA Tarek Hammad основан на данных 25 клинических испытаний, проведенных компаниями, производящими лекарственные препараты.
Исследования подтвердили более ранние данные Andrew Mosholder, эпидемиолога FDA, проводившего такой анализ в феврале 2004 г. Публикация его результатов была запрещена в открытой печати. FDA в то время посчитала, что результаты, полученные Andrew Mosholder, были лишь предварительными, но это вызвало опасения, что некоторые данные утаиваются производящими антидепрессанты компаниями и государственными инспекторами.
Mosholder обнаружил чуть более высокий уровень риска (в 1, 9 раза по сравнению с 1,8) у детей, принимающих антидепрессанты. Однако анализ Hammard не выявил повышенного риска для подгруппы детей с тяжелой депрессией.
Риск также варьировал при изучении 9 разных соединений. Fluoxetine, известный на рынке как Prozac, не увеличивал риск суицидов. Другие препараты – такие как venlafaxine (Effexor), увеличивали риск мыслей о самоубийстве и суицидного поведения.
Результаты этого анализа оказали давление на FDA и оно запретило докторам прописывать эти препараты детям. Из девяти препаратов только Fluoxetine был одобрен для лечения детской депрессии. FDA уже предписал производителям этих препаратов использовать предупреждающие этикетки о том, что препараты должны быть проверены в отношении их возможного риска на суицидное поведение. В ближайшие 2 месяца должна быть проведена встреча двух консультативных комитетов, на которой будет обсуждаться вопрос о дальнейших действиях в отношении этих препаратов.
Данные по этому вопросу в большинстве случаев не публикуются, поэтому правительство должно потребовать от производителей антидепрессантов публиковать в открытой печати результаты клинических испытаний. «Результаты Andrew Mosholder были подтверждены неоднократно» – сказал сенатор Chuck Grassley (Republican, Iowa). «Если известно, что препарат опасен для здоровья, информация о нем должна быть доступна».
|