Это первый кандидат вакцины против human immunodeficiency virus (HIV), изучаемый одновременно во многих местах от Бразилии до Тайланда в соовместно с Merck & Co. Inc., которая разработала эту вакцину.
Vanderbilt сегодня тестирует 6 потенциальных AIDS вакцин, но продукт Merck продвинут дальше, чем любой др. в отношениии создания клеточных иммунных ответов в предварительных тестах на людях говорит Dr. Paul Spearman, co-principal исследователь Vanderbilt HIV Vaccine Program, одного из 9 штатов США, которые участвуют в этом исследовании.
Клеточные иммунные реакции отвечают за продукцию белых клеток крови, известных как цитотоксические или "killer" T-клетки, которые м. удалять инфицированных вирусом соседей из кровотока. Ученые верят, чтопри ускорении продукции этих клеток вакцина м. оказаться способной предупредить распространение вируса по всему телу.
"It may not prevent infection, but it might stimulate a response that would prevent the disease that results from the infection," заявляет Spearman.
Vanderbilt программа является частью федерально субсидируемой HIV Vaccine Trials Network, международной каолиции ученых и институтов, нацеленных на ускорении исследований HIV vaccine. Это первое сотрудничество между Merck и network. Фаза I испытаний предназначена для тестирования - в разных дозах -- безопасности вакцин и способности их стимулировать иммунный ответ у здоровых, неинфицированных добровльцев между 18 aи 50. Из 435 добровольцев, участвующих по всему миру, около десятка тестируется в Vanderbilt.
Добровоыльцы отобраны случайно для получения трех инъекций или вакцины или неактивного "placebo." 24 посещений клиники и 22 анализов крови в течение 18 мес.
Цель исследования, посмотреть м. ли одна вакцина генерировать достаточную иммунную реакцию в разных популяциях мира. Если испытание окажется успешным, то будут исследованы люди с риском инфицирования HIV.
Вакцина состоит из синтетически полученного HIV гена, который не м. вызвать инфекцию HIV. Ген переносится с помощью аденовируса, который обычно м. вызывать симптомы common cold, но который генетически изменен так, что оказывается безвредным. Побочные эффекты вакцины в предварительных исследованиях на людаях были слабыми. Они включали болезненность в месте инъекции и при высоких дозах гриппо-подобные симптомы у некоторых людей.
Source: Vanderbilt University Medical Center