Новое исследование fremanezumab, иммунотерапии, которая противодействует высвобождению молекул во время мигрени, показало, что можно снижать количество дней, в течение которых страдают от головных болей пациенты с хронической мигренью.

ВОЗ подсчитано, что между 127 и 300 миллионов людей во всем мире страдают от хронической мигрени, с 15 или более приступами мигрени в месяц, по крайней мере, в течение 3-х мес. Болезнь подтачивает здоровье и существуют вмешательства, многие действуют только определенное время, а затем перестают предупреждать или ослаблять боль.

"Данный терапевтический подход внушает новые надежды для людей, чья мигрень не поддается лечению," говорит Stephen D. Silberstein. "Наши попытки по всему миру оценить этот новый терапевтический подход показали позитивные результаты и были безопасны для пациентов."

Fremanezumab, моноклональные антитела, разработанные Teva Pharmaceuticals, это биологический агент, который соединяется с и блокирует действие ассоциированного с мигренью белка. наз. calcitonin gene-related peptide (CGRP). Получено большое количество доказательств его важности при мигренях и это сделало CGRP основным вопросом исследований и разработки лекарства. ПептилЮ, высвобождаемый на высоких уровнях по время приступа мигрени в ответ на воспаление и запускает каскад эффектов, который стимулирует ещё большее высвобождение CGRP. Это приводит к повышению чувствительности головного мозга к боли. С помощью блокирования этого пептида доктора надеются прервать цикл усиления воспаления и повышения чувствительности к боли, от чего зависят головные боли при мигрени.

Исследователи из 132 мест в 9 странах привлекли 1130 пациентов и случайно разместили их по трем группам: в одной получали лечение ежеквартально, в одной получали лечение каждый месяц и в третьей получали инъекции плацебо. Испытание длилось в течение 16 недель с 12-недельным перерывом.

Результаты испытаний показали, что лечение с помощью fremanezumab уменьшало количество дней переживания головной боли у пациентов в среднем на 4.3 дня при ежеквартальном лечении и на 4.6 дня при ежемесячном лечении. "Мы налюдали у некоторых пациентов 100% снижение мигрени, др. имели 75% снижение ," говорит Dr. Silberstein. Уровень реакции варьировал у разных пациентов.

Исследователи также наблюдали насколько хорошо работает лечение у каждого пациента с частыми головными болями. Они подсчитали процент пациентов, имевших снижение более чем на 50% в количестве дней, когда они ощущали тяжелые или умеренные головные боли в мес. Используя этот показатель, исследователи показали, что 37.6% пациентов в ежемесячном режиме и 40.8% в ежеквартальном режиме обнаруживали, по крайней мере 50% снижение количества умеренных головных болей в мес. по сравнению с 18.1% в группе с плацебо.

Терапия имела благоприятный профиль надежности, побочными эффектами в большинстве случаев были раздражения в области инъекции.

"Если будет одобрено, то это лечение предоставит медикам новый инструмент для предупреждения мигреней" говорит Dr. Silberstein.